資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (57 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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臨床情報:事象の経過は以下の通り:
2022/06/03 18:00、患者は以前 COVID-19 免疫のために、BNT162b2(コミナティ、
ロット番号:FM7534、使用期限:2022/10/31)の 1 回目(報告通り)を接種し
た。
ワクチン接種は、左肩に行われた。
その後、左腕のしびれ、知覚鈍麻、筋力低下、力の入れ具合がわからないといっ
た症状が続いている。これらの症状は、車を運転する際のハンドル操作に支障が
あった。患者は、重いものを持つことができなかった。
再診日に来院すれば、6/21 再診予定であった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内の、その他ワクチン接種については不明であっ
た。
ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していたかどうかは不明であっ
た。
関連する検査は受けていなかった。
転帰は経過観察中であった。
メコバラミン、タリージェ処方を含む治療を受けた。
報告医師は、事象「左腕のしびれ、筋力低下」を非重篤(報告通り)に分類し、
事象「左腕のしびれ、筋力低下」は BNT162B2 と関連ありと評価した。
報告医師は事象を重篤(障害)に分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと評価し
た。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
報告者コメント:患者は 2022/06/21 に再診の予定であったが、その後、患者から
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