資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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転帰は、未回復と考えられた。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係は確実と述べた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は入手できな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/04/15):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報(2022/05/06):再調査の依頼に応じた連絡可能な同医師から入手した
新情報は以下を含んだ:更新情報:年齢、ワクチン接種時の年齢、1 回目と 2 回
目のワクチン歴の開始日、終了日、投与経路、解剖学的部位の更新、病歴、臨床
検査値、被疑薬である3回目の解剖学的部位の更新、事象の記述を「左頚部から
顔面にかけて痛みが起こっている」から「左肩左頚部から顔面にかけて痛みが起
こっている」に更新、非重篤から重篤に症例をアップグレード、事象の「頚部
痛」の診療所への来院にチェック、新事象「α2グロブリン減少」追加、併用治
療、臨床経過。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
「修正:本追加報告は、前回報告情報の修正をするために提出される。:臨床経
過情報は更新された。」
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