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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (103 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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追加報告である。

更新情報:新たな報告者を追加した。患者のイニシャルを更新した。ワクチン接
種の年齢、人種を追加した。関連する病歴の高血圧、高脂血症、アルツハイマー
型認知症を追加した。胸部 X 線検査、心電図、Covid-19 抗原検査、低酸素血症の
臨床検査値を追加した。併用薬にカルベジロール、リバロ、アリセプト、メマリ
ーを追加した。被疑薬の投与 4 回目、投与 3 回目、投与 2 回目、投与 1 回目を更
新した。新たな事象「ワクチンの互換」を追加した。事象「薬効欠如」は「予防
接種の効果不良」に更新した、事象「予防接種の効果不良」、「COVID-1
9」の情報を更新した。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/08/30):本報告は、製品品質グループから提供された調査結果
の追加報告である。更新情報は以下を含む:ロット FP 9647、EY 4834、FD 0889
の調査結果報告。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)より入手
した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は患者である。

ワクチンの互
換;

20604

薬効欠如;

COVID-1
9の疑い

男性患者は、COVID-19免疫のため、BNT162b2(コミナティ、1回目、単
回量、バッチ/ロット番号:不明)および BNT162b2(コミナティ、2回目、単回
量、バッチ/ロット番号:不明)の接種を受け; COVID-19免疫のため、C
OVID-19ワクチン mRNA(mRNA 1273)(モデルナ COVID-19ワクチ
ン、3回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)の接種を受けた。

患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。

以下の情報が報告された:

薬効欠如(医学的に重要)、転帰「軽快」;

COVID-19の疑い(医学的に重要)、転帰「軽快」、「コロナに感染し

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