これは、製品情報センターと医薬情報担当者を介し、連絡可能な報告者（薬剤師
および医師）から入手した自発報告である。当局受付番号：v2210002141
（PMDA）。

2022/08/11 11:00、54 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR1790、有効期限：
2022/11/30）を接種した。

関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：
FA5715、使用期限：2021/08/31）、COVID-19 免疫のため；コミナティ（2 回目、
ワクチンの互

単回量、ロット番号：EW0203、使用期限：2021/12/31）、COVID-19 免疫のため；

換;

モデルナ COVID-19 ワクチン（3 回目、単回量、ロット番号：3006278）、COVID19 免疫のため。

発熱;
事象の経過は以下の通りであった：
紫斑;
20733

2022/08/11 にすべて発現、適応外使用（入院、医学的に重要、死亡につながるお
血栓性微小血管

それ）、ワクチンの互換（入院、医学的に重要、死亡につながるおそれ）、転帰

症;

「不明」、すべて「コミナティ 1 回目、2 回目および 4 回目;モデルナワクチン 3
回目」と記載された;

血栓性血小板減
少性紫斑病;

2022/08/12 発現、血栓性血小板減少性紫斑病（入院、医学的に重要、死亡につな
がるおそれ）、転帰「軽快」、「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」と記載され

適応外使用

た;

2022/08/12 発現、発熱（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「軽快」、「発熱
（摂氏 37～38 度台）」と記載された;

紫斑（入院、死亡につながるおそれ）、転帰「軽快」、「四肢に紫斑」と記載さ
れた。

コミナティ 4 回目接種後、患者は血栓性微小血管症（医学的に重要）と診断され
た。

事象の発現日は提供されなかった。

事象は製品使用後に発現したと報告された。

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