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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報（2022/03/27 の CPK、
「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修正、2022/03/27 のナ
トリウム(Na)、「08:00;低値」を「08:30;低値」へ修正）、および経過欄情報
(「ワクチン接種後相対的副腎不全を来したと考えられた」を、「ワクチン接種後
発熱に対して、相対的副腎不全を来したと考えられた」へ修正、「部分的な副腎
不全を有する（患者が）ストレス時には症状がなく」を「部分的な副腎不全を有
する（患者が）非ストレス時には症状がなく」へ修正)が修正された。
本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告であ
る。当局受付番号：v2210000255（PMDA）。
2022/04/08 14:30、40 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/08/31、40 歳時）を接種した。
失神;
19034
ワクチンの互換
意識消失
患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）は無かった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴：Covid-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不明）COVID19 免疫のため；モデルナ covid-19 ワクチン（２回目、単回量）COVID-19 免疫の
ため、反応：「発熱 38.5」。
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本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報（2022/03/27 の CPK、
「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修正、2022/03/27 のナ
トリウム(Na)、「08:00;低値」を「08:30;低値」へ修正）、および経過欄情報
(「ワクチン接種後相対的副腎不全を来したと考えられた」を、「ワクチン接種後
発熱に対して、相対的副腎不全を来したと考えられた」へ修正、「部分的な副腎
不全を有する（患者が）ストレス時には症状がなく」を「部分的な副腎不全を有
する（患者が）非ストレス時には症状がなく」へ修正)が修正された。
本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告であ
る。当局受付番号：v2210000255（PMDA）。
2022/04/08 14:30、40 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、３回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/08/31、40 歳時）を接種した。
失神;
19034
ワクチンの互換
意識消失
患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）は無かった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴：Covid-19 ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不明）COVID19 免疫のため；モデルナ covid-19 ワクチン（２回目、単回量）COVID-19 免疫の
ため、反応：「発熱 38.5」。
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