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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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修正:

本追加情報は、前報の修正報告である:臨床検査値情報(2022/03/27 の CPK、
「08:00;高値;希釈再済」を「08:30;高値; 希釈再済」へ修正、2022/03/27 のナ
トリウム(Na)、「08:00;低値」を「08:30;低値」へ修正)、および経過欄情報
(「ワクチン接種後相対的副腎不全を来したと考えられた」を、「ワクチン接種後
発熱に対して、相対的副腎不全を来したと考えられた」へ修正、「部分的な副腎
不全を有する(患者が)ストレス時には症状がなく」を「部分的な副腎不全を有
する(患者が)非ストレス時には症状がなく」へ修正)が修正された。

本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者(医師)からの自発報告であ
る。当局受付番号:v2210000255(PMDA)。

2022/04/08 14:30、40 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、3回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FN9605、使用期限:
2022/08/31、40 歳時)を接種した。
失神;
19034

ワクチンの互換
意識消失

患者に家族歴は無かった。ワクチンの予診票での注意点(基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など)は無かった。

併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴:Covid-19 ワクチン(初回、単回量、製造販売業者不明)COVID19 免疫のため;モデルナ covid-19 ワクチン(2回目、単回量)COVID-19 免疫の
ため、反応:「発熱 38.5」。

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