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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (229 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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2022/02/21 本剤 3 回目接種。接種後、呼吸困難感が出現。脇の痛みが発現し、1
週間持続。
2022/02/22 心不全増悪。
2022/03/03 呼吸困難感が増悪するため、当科受診。BNP 177.7 と上昇。心臓超
音波検査では 1.2 cm^2 の弁口面積で軽度大動脈弁狭窄症を認め、左室駆出率
78%、壁運動は良好。
2022/04/07
BNP 166.9。サムスカ OD 7.5 mg、ダイアート 30-60 mg、メインテー
ト 5 mg、カルデナリン 4 mg、バルサルタン 80 mg、ジャディアンス 10 mg の内服
で経過観察中。症状は未回復。
心不全増悪の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034697）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
僧帽弁逸脱症候群で経過観察中であり、1 年に 1 度当科で定期的にフォローアッ
僧帽弁逸脱;
プしている被接種者。
脂質異常症;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
呼吸困難;
23743
心不全
2022/02/18 本剤 3 回目接種。接種後から息切れの増悪を認めた。
日付不明
BNP は高値であるが、以前と変わりない。
2022/03/03 心エコー検査では、逸脱による僧帽弁逆流は変化なし。BNP 54.9。
同様の症状があるが軽快傾向である。
229
週間持続。
2022/02/22 心不全増悪。
2022/03/03 呼吸困難感が増悪するため、当科受診。BNP 177.7 と上昇。心臓超
音波検査では 1.2 cm^2 の弁口面積で軽度大動脈弁狭窄症を認め、左室駆出率
78%、壁運動は良好。
2022/04/07
BNP 166.9。サムスカ OD 7.5 mg、ダイアート 30-60 mg、メインテー
ト 5 mg、カルデナリン 4 mg、バルサルタン 80 mg、ジャディアンス 10 mg の内服
で経過観察中。症状は未回復。
心不全増悪の転帰は、未回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2110034697）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
僧帽弁逸脱症候群で経過観察中であり、1 年に 1 度当科で定期的にフォローアッ
僧帽弁逸脱;
プしている被接種者。
脂質異常症;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
呼吸困難;
23743
心不全
2022/02/18 本剤 3 回目接種。接種後から息切れの増悪を認めた。
日付不明
BNP は高値であるが、以前と変わりない。
2022/03/03 心エコー検査では、逸脱による僧帽弁逆流は変化なし。BNP 54.9。
同様の症状があるが軽快傾向である。
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