2022/07/15、4 回目のコミナティワクチンを打った後、コロナになった。

今回はひどく、患者は入院した。

患者は健康であったが、反応がなくなった。

患者は、特養に入っているが、病院が患者を往診していた。

報告者は病院に電話し、患者がどのワクチンを接種したかを聞いたが、不明であ
ると伝えられた。

報告者は病院がロットを知らないはずはないと考えた。

患者は何度か転倒し、頭を打ったり、利用者に突き飛ばされて肋骨 3 本折った。

その報告は聞いてなく、患者は転んだので病院に行った。

患者は、硬膜下血腫と脳挫傷があったとのことだった。

結論：

当該ロットに対して有害事象安全性調査要請および/または薬効欠如について以前
調査された。

すべての分析結果は確認され、登録された範囲内であった。

参照 PR ID の調査結果は以下の結論となった：

参照 PR ID 7552964（本調査記録に添付されているファイルを参照）。

PFIZER-BIONTECH COVID-19 ワクチンの苦情について調査を行った。

調査には関連のあるバッチ記録の確認、逸脱調査および報告されたロットと製品
タイプの苦情履歴の分析が含まれた。

最終的な範囲は、報告されたロット番号 FP9647 の関連ロットと決定された。

苦情サンプルは返却されなかった。

調査期間中に関連する品質問題は確認されなかった。

製品品質、規制、バリデーションおよび安定性への影響はなかった。

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