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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (218 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬
剤師による副反応報告症例(TASK0022572)であり、医薬品医療機器総合機構を通
じて入手した薬剤師による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2110034619)
である。

2022/04/13 医師より追加情報を入手した。

症;

肺塞栓症;

肺梗塞;

肺高血圧症

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

接種前の体温:36.1℃。

14:30 本剤 3 回目接種。

2022/03/06 肺血栓塞栓症、右下肢深部静脈血栓症が発現。夜、トイレ後に失
神、冷汗を認めた。以後、労作時の呼吸苦を認めた。
失神;

症;

2021/07/04

2022/03/03
低酸素症;

深部静脈血栓

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明
三尖弁閉鎖不全

23708

2021/06/06

良性前立腺肥大

2022/03/09 ふらついて動けず、救急搬送。当院受診。動悸、労作時呼吸困難の



主訴。Sat 88%。低酸素血症を認めた。単純 CT で右肺上葉末梢に牽状間質影。
RV、IVC 拡大。心電図で 86 bpm、洞調律、 with 1-AVB、2 aVF、V1-4T inv。頭部
単純 CT 問題無く、眩暈ではないと確認。血算、凝固系検査実施。スメアでの凝集
所見なし。COVID-PCR 陰性確認後、心臓・下肢の超音波検査で RV 拡張、IVC も拡
大。心室中隔は圧排され、RV の長軸方向の motion も低下。TR(三尖弁閉鎖不全
症) moderate PG 47 mmHg Mr mild Ar mild。肺高血圧症の所見。肺塞栓は確実
だが、トロポニン I 0.178、心電図変化もあり、虚血性心疾患除外の為、MDCT+肺
動脈 CT 実施。両 PA に血栓多発、右肺下静脈に血栓の所見。右膝窩上下に静脈内
血栓残存あり。冠動脈は石灰化あるも有意狭窄はなし。深部静脈血栓症からの肺
血栓塞栓症と診断。加療目的に入院。入院後、肺血栓塞栓症、右下肢深部静脈血
栓症、右肺梗塞、肺高血圧に対し、エリキュース 20 mg/日を 7 日投与し、以後 10
mg/日投与。座位で冷汗、頻発、Sat 低下出現し、血栓が動いたか再塞栓が疑われ
た。ショックなし。

日付不明

その後、経時的に洞調律となり、 Sat 改善、酸素も減量できた。

Wenckebach AV block も徐々に減少。凝固線溶系に異常なく、抗リン脂質抗体症
候群も抗好中球細胞質抗体も否定。他にもヘパリン起因性血小板減少症、免疫性
血小板減少症、播種性血管内凝固症候群が除外された。糖尿病も脂質異常もな
し。特に血栓症素因はなく、タイミング的に本剤接種後の血栓症からの深部静脈
血栓症、肺塞栓が否定できない。

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