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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (430 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210001483）である。
2022/07/26 医師より追加情報を入手した。
アスピリンで喘息症状、皮疹による入院歴をもち、コミナティ筋注で 2 回の接種
とも呼吸困難があり輸液を行っている被接種者。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：35.9℃。
呼吸困難;
咳嗽;
25731
2022/07/09
喘鳴;
11:30 本剤 3 回目接種。
11:50 咳込みあり、聴診にて喘鳴を肺野に聴取。SpO2 98%。その後、呼吸困難進
過敏症
行し、SpO2 95%前後にまで低下。皮膚症状は認めなかった。喘鳴や SpO2 の低下も
あり、急性アレルギー症状と考える。症状進行と考えアドレナリン 0.5 mg を左大
腿に筋肉注射。その後救急外来へ診療を依頼し、生食輸液、ハイドロコートン
100 mg、ポララミン 5 mg を使用。外来での経過観察により症状の軽快を認め、帰
宅。
咳込み、喘鳴、呼吸困難、急性アレルギー症状の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
アナフィラキシ
25732
喘息;
（厚生労働省受付番号：v2210001589）である。
月経困難症;
2022/07/22 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
ー反応;
報告症例(厚生労働省受付番号：v2210001611）を入手し、当社 MR を介して医師よ
重度月経出血;
り情報を入手した。
ＮＳＡＩＤ増悪
2022/09/02 医師より追加情報を入手した。
心室性期外収縮
呼吸器疾患
430
（厚生労働省受付番号：v2210001483）である。
2022/07/26 医師より追加情報を入手した。
アスピリンで喘息症状、皮疹による入院歴をもち、コミナティ筋注で 2 回の接種
とも呼吸困難があり輸液を行っている被接種者。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：35.9℃。
呼吸困難;
咳嗽;
25731
2022/07/09
喘鳴;
11:30 本剤 3 回目接種。
11:50 咳込みあり、聴診にて喘鳴を肺野に聴取。SpO2 98%。その後、呼吸困難進
過敏症
行し、SpO2 95%前後にまで低下。皮膚症状は認めなかった。喘鳴や SpO2 の低下も
あり、急性アレルギー症状と考える。症状進行と考えアドレナリン 0.5 mg を左大
腿に筋肉注射。その後救急外来へ診療を依頼し、生食輸液、ハイドロコートン
100 mg、ポララミン 5 mg を使用。外来での経過観察により症状の軽快を認め、帰
宅。
咳込み、喘鳴、呼吸困難、急性アレルギー症状の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
アナフィラキシ
25732
喘息;
（厚生労働省受付番号：v2210001589）である。
月経困難症;
2022/07/22 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応
ー反応;
報告症例(厚生労働省受付番号：v2210001611）を入手し、当社 MR を介して医師よ
重度月経出血;
り情報を入手した。
ＮＳＡＩＤ増悪
2022/09/02 医師より追加情報を入手した。
心室性期外収縮
呼吸器疾患
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