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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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事象の経過は以下のとおりであった：2022/09/06 午前、全身に瘙痒感を伴なう皮
疹が出現し、上口唇には Quincke 浮腫が出現した。
2022/09/06 午前、じんま疹が出現した。
2022/09/08 午後、クリニックを初回受診した。
日付不明、事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価し、その結果
医療機関の受診を必要としたと述べた。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
必要な治療: ジルテック 10、1 錠/眠前（7 日間）；セレスタミン 3 錠、分 3、毎
食後（7 日間）；点滴（生食 100ml、ソル・コーテフ 100mg 静注、ポララミン注
5mg）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/15）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/09/26）：本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）
から入手した追加自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002236（PMDA）。更新
情報：患者情報、ワクチン接種歴の投与３回目の製造販売業者、投与日、被疑薬
の投与経路、新たな事象（蕁麻疹、ワクチンの互換）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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疹が出現し、上口唇には Quincke 浮腫が出現した。
2022/09/06 午前、じんま疹が出現した。
2022/09/08 午後、クリニックを初回受診した。
日付不明、事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 に関連ありと評価し、その結果
医療機関の受診を必要としたと述べた。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
必要な治療: ジルテック 10、1 錠/眠前（7 日間）；セレスタミン 3 錠、分 3、毎
食後（7 日間）；点滴（生食 100ml、ソル・コーテフ 100mg 静注、ポララミン注
5mg）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/15）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できな
い。
追加情報（2022/09/26）：本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）
から入手した追加自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002236（PMDA）。更新
情報：患者情報、ワクチン接種歴の投与３回目の製造販売業者、投与日、被疑薬
の投与経路、新たな事象（蕁麻疹、ワクチンの互換）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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