資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (47 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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る。報告医師は心筋炎を重篤(死亡及び 8 日間の入院)と分類し、本事象を
BNT162b2 と関連ありと評価した(時系列から)(報告の通り)。報告者は、本事
象の結果、集中治療室に 8 日間入室することとなったと記載した。
再調査の試みは完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/06/07):本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同医師からの
自発追加報告である。更新された情報は以下の通り:患者のイニシャルを追加、
剖検実施について「不明」から「はい」に更新、剖検結果の入手について空欄か
ら「はい」に更新;死因及び剖検結果を更新;ワクチン接種歴を更新;新たな関
連する病歴を追加;過去の投薬歴を追加;臨床検査値を更新、使用期限を
2022/08/31 から 2022/11/30 に更新、報告事象を心筋炎に更新;新たな事象「心
筋壊死、低酸素性虚血性脳症、心室細動、心肺停止、不整脈、心筋壊死マーカー
上昇、心室壁運動低下」を追加した。
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