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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (128 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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上記薬剤以外の処置/診断は無かった。
再投与は無かった。
ワクチンの場合、ロット番号（他院で接種のため確認できなかった）。
報告者（薬剤師）は、事象を重篤（入院）と分類し、因果関係は提供しなかっ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提出する。
これは、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手し
た自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は、患者である。
41 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の初
ワクチンの互
回（バッチ/ロット番号：不明、単回量）及び 2 回目（バッチ/ロット番号：不
換;
明、単回量）を接種し、エラソメラン（モデルナ社製 ＣＯＶＩＤ－１９ワクチ
ン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
20933
薬効欠如;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
以下の情報は報告された：
発現日 2022/08/28 の薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（医学
的に重要）、すべては転帰「不明」、「コロナ感染」と記載;
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「自分は 1，2 回目はファイザ
ー、3 回目はモデルナ」と記載した。
128
再投与は無かった。
ワクチンの場合、ロット番号（他院で接種のため確認できなかった）。
報告者（薬剤師）は、事象を重篤（入院）と分類し、因果関係は提供しなかっ
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提出する。
これは、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手し
た自発報告である。プログラム ID：169431。報告者は、患者である。
41 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の初
ワクチンの互
回（バッチ/ロット番号：不明、単回量）及び 2 回目（バッチ/ロット番号：不
換;
明、単回量）を接種し、エラソメラン（モデルナ社製 ＣＯＶＩＤ－１９ワクチ
ン、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を接種した。
20933
薬効欠如;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
以下の情報は報告された：
発現日 2022/08/28 の薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（医学
的に重要）、すべては転帰「不明」、「コロナ感染」と記載;
ワクチンの互換（医学的に重要）、転帰「不明」、「自分は 1，2 回目はファイザ
ー、3 回目はモデルナ」と記載した。
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