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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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神経外科より、漢方薬ツムラ漢方五苓散エキス顆粒とツムラ漢方黄連解毒湯、耳
鼻咽喉科から、アデホス、ストミンなど合計 10 種類ほどが処方された。患者は 1
日 3 回の服用を要した。（他の服用している薬剤についてはすぐに確認ができな
かった。）
現在も、患者の症状は治っておらず、対応方法や推奨の病院をもし知っているな
ら教えてほしいと希望した。
報告者は重篤性評価を提供せず、事象と BNT162b2 との因果関係は提供されなかっ
た（報告のとおり）。
接種してから 20 分、30 分後に頭のふらつきと耳鳴りがあった。
頭のふらつきは回復しているが、耳鳴りはずっと治らず、寝ているとき以外は鳴
っている。
いろんな病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからなかった。
薬も 8 種類服用していたが治らない。
報告患者は、事象「耳鳴り」は BNT162b2 と関連ありと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
事象：「３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。」は「３回目の
ワクチン接種 20 分後、患者は体がふらついた。」に更新された。
全て、経過において「３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。」
は「３回目のワクチン接種 20 分後、患者は体がふらついた。」に更新される。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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鼻咽喉科から、アデホス、ストミンなど合計 10 種類ほどが処方された。患者は 1
日 3 回の服用を要した。（他の服用している薬剤についてはすぐに確認ができな
かった。）
現在も、患者の症状は治っておらず、対応方法や推奨の病院をもし知っているな
ら教えてほしいと希望した。
報告者は重篤性評価を提供せず、事象と BNT162b2 との因果関係は提供されなかっ
た（報告のとおり）。
接種してから 20 分、30 分後に頭のふらつきと耳鳴りがあった。
頭のふらつきは回復しているが、耳鳴りはずっと治らず、寝ているとき以外は鳴
っている。
いろんな病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからなかった。
薬も 8 種類服用していたが治らない。
報告患者は、事象「耳鳴り」は BNT162b2 と関連ありと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
事象：「３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。」は「３回目の
ワクチン接種 20 分後、患者は体がふらついた。」に更新された。
全て、経過において「３回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。」
は「３回目のワクチン接種 20 分後、患者は体がふらついた。」に更新される。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
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