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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病歴がないかど
うかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」へ更新）、および付加情
報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調査票を添付）が修正された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/26）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自発追加報告
であり、追跡調査書の回答である。
更新された情報は以下を含んだ：可能な限りでの追加事項にチェックされた。ト
ロポニンＴ、心電図と心臓磁気共鳴が追加された。ワクチンの互換の RMH は削除
され、事象の事象タブが更新された;FU3/FU4 報告の心筋炎調査票が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手
した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
2022/05/05、60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
体調不良;
ィ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
外科手術;
患者の併用薬は報告されなかった。
19859
ワクチンの互換
心停止;
ワクチン接種歴は以下のとおり：モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目）、COVID19 免疫のため；モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目）、COVID-19 免疫のため。
心筋梗塞
以下の情報が報告された：
心筋梗塞（入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅かす）、心停止
（入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「回復」、
いずれも「心筋梗塞で心停止になった」と記載；
64
本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病歴がないかど
うかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」へ更新）、および付加情
報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調査票を添付）が修正された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/26）：本報告は、同一の連絡可能な医師からの自発追加報告
であり、追跡調査書の回答である。
更新された情報は以下を含んだ：可能な限りでの追加事項にチェックされた。ト
ロポニンＴ、心電図と心臓磁気共鳴が追加された。ワクチンの互換の RMH は削除
され、事象の事象タブが更新された;FU3/FU4 報告の心筋炎調査票が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事者）から入手
した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
2022/05/05、60 歳代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
体調不良;
ィ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
外科手術;
患者の併用薬は報告されなかった。
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ワクチンの互換
心停止;
ワクチン接種歴は以下のとおり：モデルナ COVID-19 ワクチン（1 回目）、COVID19 免疫のため；モデルナ COVID-19 ワクチン（2 回目）、COVID-19 免疫のため。
心筋梗塞
以下の情報が報告された：
心筋梗塞（入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅かす）、心停止
（入院および入院期間の延長、医学的に重要、生命を脅かす）、転帰「回復」、
いずれも「心筋梗塞で心停止になった」と記載；
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