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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (127 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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以下の情報が報告された:

2022/08/26、ワクチンの互換(入院)発現、転帰「不明」、「3 回目のみスパイ
クバックス筋注接種」と記載された;

2022/08/27、意識変容状態(入院、医学的に重要)発現、転帰「軽快」、「意識
障害/意識レベル低下(JCSI-3 程度)」と記載された;

2022/08/27、倦怠感(入院)発現、転帰「軽快」;

2022/08/27、発熱(入院)発現、転帰「軽快」。

患者は、ワクチンの互換、意識変容状態、発熱、倦怠感のために入院した(入院
日:2022/08/27)。

意識変容状態、発熱、倦怠感の結果、治療的処置はとられなかった。

臨床経過:

患者にはアレルギーの既往はなかった。

2022/08/26(ワクチン接種日)、患者は、COVID-19 免疫のため bnt162b2(コミナ
ティ、注射剤、4 回目、単回量、0.3ml、ロット番号は提供されなかった、筋注)
を接種した。

2022/08/27(ワクチン接種の 1 日後)、患者は意識障害、発熱を発現した。

2022/08/29(ワクチン接種の 3 日後)、事象の転帰は軽快であった。

事象の経過は次の通り:

2022/08/26、患者は他院にて 4 回目の新型コロナウイルスワクチン(コミナティ
筋注)を接種した。(3 回目のみスパイクバックス筋注接種)。

2022/08/27、透析のための当院来院時に発熱、倦怠感を認めた。

透析後に、意識レベル低下(JCSI-3 程度)あり経過観察のため入院となった。

2022/08/28、処置などはせず症状改善みられたため、自宅へ退院となった。

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