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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (318 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210001108)である。

2022/07/01 医師より追加情報を入手した。

2021/08/22

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/09/12

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/04/17 本剤 3 回目接種。

2022/04/25

17:50 脳幹出血が発現。卒倒し、自発呼吸停止。バイスタンダーに

て心肺蘇生術を受け、当院に搬送。搬入時は JCS 2-10 程度。自発呼吸は回復。構
音障害強く、両眼共に左右への動き制限を認める。瞳孔不同で左はやや縮瞳気味
で対光反射緩徐。左顔面神経麻痺、右上下肢不全麻痺及び右上下肢感覚障害を認
めた。頭部 CT では橋背側やや左寄り中心の脳出血を認めた。一部第 4 脳室に穿
破。集中治療室へ入院の上、抗脳浮腫治療を行った。

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脳幹出血

高血圧

日付不明

徐々に意識障害の進行、呼吸状態悪化を認めた。

2022/04/27 水頭症の悪化はないものの、血腫そのもの及びそれによる脳浮腫が
原因と考え、両側後頭下減圧開頭術及び、第 4 脳室経由で脳幹部背側の血腫除
去、脳室ドレナージ術を施行。術後鎮静下に人工呼吸器管理。

2022/04/28 挿管管理が長期化すると考えられ、気管切開術を施行。集中治療室
にて治療継続。

日付不明

意識障害が徐々に改善し、人工呼吸器ウィーニング。

2022/05/05 人工呼吸器離脱。

2022/05/10 術後 13 日に脳室ドレーン抜去。

2022/05/27 気道浄化も悪くないため、術後 29 日にカニュレ抜去。気切部は自然
閉創した。リハビリを継続。

2022/06/28 現在、左顔面神経麻痺、眼球運動障害、嚥下障害、右上下肢高度感
覚障害・失調の症状は高度。車いす移乗介助で、立位歩行訓練及び嚥下機能訓練
を継続中。

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