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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告で
ある。受付番号：v2210002022 (PMDA), v2210002139 (PMDA). その他の症例識別
子: v2210002022 (PMDA), v2210002139 (PMDA).
2022/08/06、36 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
４回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR1790、使用期限：2022/11/30）を
接種した（36 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/05/20、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目、単回量、バッチ／ロット
番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
ワクチンの互
換;
2021/06/10、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目、単回量、バッチ／ロット
番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
口の感覚鈍麻;
20814
2022/02/12、COVID19 免疫のため、スパイクバックス（3 回目、バッチ／ロット番
耳痛;
号：3005890）。
顔面麻痺;
以下の情報が報告された：
麻痺
ワクチンの互換（医学的に重要）、2022/08/06 発現、転帰「不明」、「3 回目ス
パイクバックスの接種をうけた」と記載；
耳痛（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」；
顔面麻痺（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「左顔面神経麻
痺」と記載；
口の感覚鈍麻（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「舌のしび
れ」と記載；
麻痺（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「左顔面神経麻痺は重
度（4/40 点）（報告の通り）/麻痺は依然重度（8/40 点）（報告の通り）」と記
載された。
事象「左顔面神経麻痺」および「耳痛」のため受診を要した。
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ある。受付番号：v2210002022 (PMDA), v2210002139 (PMDA). その他の症例識別
子: v2210002022 (PMDA), v2210002139 (PMDA).
2022/08/06、36 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、
４回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FR1790、使用期限：2022/11/30）を
接種した（36 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2021/05/20、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目、単回量、バッチ／ロット
番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
ワクチンの互
換;
2021/06/10、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目、単回量、バッチ／ロット
番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
口の感覚鈍麻;
20814
2022/02/12、COVID19 免疫のため、スパイクバックス（3 回目、バッチ／ロット番
耳痛;
号：3005890）。
顔面麻痺;
以下の情報が報告された：
麻痺
ワクチンの互換（医学的に重要）、2022/08/06 発現、転帰「不明」、「3 回目ス
パイクバックスの接種をうけた」と記載；
耳痛（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」；
顔面麻痺（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「左顔面神経麻
痺」と記載；
口の感覚鈍麻（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「舌のしび
れ」と記載；
麻痺（医学的に重要）、2022/08/13 発現、転帰「不明」、「左顔面神経麻痺は重
度（4/40 点）（報告の通り）/麻痺は依然重度（8/40 点）（報告の通り）」と記
載された。
事象「左顔面神経麻痺」および「耳痛」のため受診を要した。
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