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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (306 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医
師による副反応報告症例(TASK0022638)であり、医薬品医療機器総合機構を通じ
て入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210000869)であ
る。

心筋炎、心膜炎は企業により重篤と判断された。

2021/日付不明 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/10 SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
心筋炎;
24037

2022/05/07 本剤 3 回目接種。心筋炎、心膜炎が発現。夜、発熱、胸痛を認め
心膜炎

た。

2022/05/11 数日しても改善しないため、医療機関受診。採血で異常値があり当
院紹介。循環器内科医診察し、CPK 766 U/L、CK-MB 51 U/L、CRP 2.5 mg/dL の上
昇、心電図で ST 上昇を認めた。心臓超音波検査・胸部 X 線検査では、異常所見な
し。内服処方され、帰宅。

2022/05/13 再診にて CPK、CK-MB の低下、トロポニン T 陽性、心電図での ST の
緩和が認められ、本剤による副反応と診断。

2022/05/16 症状の回復を認めた。

心筋炎、心膜炎の転帰は、回復。

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