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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (86 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告であ
る。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳細：手術実
施;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
ワクチンの互
換;
冠動脈狭窄;
20491
心タンポナー
デ;
心嚢液貯留;
心筋炎
併用薬は以下を含んだ：
胸腺腫;
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続中）;
腰部脊柱管狭窄
症;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
関節リウマチ
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の解剖学的
部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫の
ため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の解剖学的
部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫の
ため）;
モデルナ（3 回目、モデルナ、投与日付：不明、接種の解剖学的部位：不明、ロ
ット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
86
る。PMDA 受付番号：v2210001727。
2022/07/19、80 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ－１９免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「関節リウマチ」、発現日：2002 年（継続中）;
「胸腺腫」、発現日：1997 年、終了日：1997 年、注記：関連する詳細：手術実
施;
「腰部脊柱管狭窄症」、発現日：2019 年、終了日：2019 年。
ワクチンの互
換;
冠動脈狭窄;
20491
心タンポナー
デ;
心嚢液貯留;
心筋炎
併用薬は以下を含んだ：
胸腺腫;
プレドニン［プレドニゾロン］（内服、関節リウマチのため、継続中）;
腰部脊柱管狭窄
症;
メトトレキサート（内服、関節リウマチのため、継続中）;
関節リウマチ
アザルフィジン（内服、関節リウマチのため、継続中）;
オレンシア（皮下注、関節リウマチのため、継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の解剖学的
部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫の
ため）;
コミナティ（2 回目、ファイザー、投与日付および時刻：不明、接種の解剖学的
部位：不明、ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫の
ため）;
モデルナ（3 回目、モデルナ、投与日付：不明、接種の解剖学的部位：不明、ロ
ット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
86