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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (107 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告であ
る。規制当局受付番号:v2210001982(PMDA)。

2022/02/25、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、3
回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FR4768、使用期限:2022/08/31、58 歳
時)を接種した。

関連する病歴は次の通り:

「高血圧」(継続中かどうかは不明);

「動脈硬化」(継続中かどうかは不明)。

併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は次の通り:
ワクチンの互
換;
20703
網膜静脈閉塞;

視力低下

動脈硬化症;

高血圧

COVID-19ワクチン(投与回数不明、製造販売業者不明)、COVID-
19免疫のための;

モデルナ(投与回数不明)、COVID-19免疫のため、反応:「血栓症疑
い」。

以下の情報が報告された:

2022/02/25、ワクチンの互換(医学的に重要)発現、転帰「不明」、「モデルナ
ワクチンで血栓症疑い」と記載された;

2022/03、網膜静脈閉塞(医学的に重要)発現、転帰「未回復」、「左の網膜中心
静脈閉塞症(CRVO)」と記載された;

2022/03、視力低下(医学的に重要)発現、転帰「未回復」、「左目の視力低下」
と記載された。

事象「左の網膜中心静脈閉塞症(CRVO)」と「左目の視力低下」は、受診を要し
た。

患者は、以下の検査と処置を経た:

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