資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (342 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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(厚生労働省受付番号:v2210001689)である。
物忘れなく日常生活動作は自立していた被接種者。
2021/06/17
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
2021/07/22
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。
2022/03/06 本剤 3 回目接種。
2022/05/28 無菌性髄膜炎、右顔面神経麻痺が発現。急に腰の痛みを認めた。
2022/05/29 昼、食欲がなく、味覚も変わった。夕食時、右口角から水をこぼし
た。胃も受け付けず、食事しなかった。
口腔カンジダ
症;
24205
無菌性髄膜炎;
耳帯状疱疹
アレルギー性結
膜炎;
アレルギー性鼻
炎;
脂質異常症
2022/05/30
38℃の発熱、嘔吐を認め、内科を受診。口内炎や白苔が多発。右口
内や舌、右耳後ろから後頭部に痛みを認めた。食事、睡眠を摂れなかった。
2022/06/02 改善しないため、神経内科を受診。柳原法にて、安静時非対称・部
分強閉眼・不全頬膨らましを認め、20 点。House-Brackmann 法にて、やや高度麻
痺。口腔内白斑、潰瘍多発を認めた。3 回接種して免疫不全が危険因子で、口腔
カンジダ症と考えた。ミコナゾールを 14 日間投与。右顔面神経麻痺、右耳痛も認
め、後日、帯状疱疹ウイルス感染症も明らかになり、ラムゼイハント症候群と診
断。発熱と頭痛の症状に関しては、脳脊髄液中の単核球優位な増加、発症 6 日で
VZV 遺伝子を検出、VZV IgG も高値で帯状疱疹ウイルスによる髄膜炎と診断。血液
検査、髄液顕微鏡検査、培養などから神経梅毒、結核、真菌感染症はなかった。
エキスパートオピニオンに則って、アシクロビル 10 mg/kg 8 時間毎 14 日間とメ
チルプレドニゾロン 1 mg/kg を 5 日間静脈投与。入院。
2022/06/03-2022/06/04
発熱、頭痛、頸部痛が消失。
2022/06 メチルプレドニゾロン投与下で高血糖認めず。アシクロビルで腎機能障
害、精神運動興奮、幻視、振戦、ミオクローヌスなど副作用はなかった。
2022/06/15
14 日間のミコナゾール投与にて口腔内白斑、潰瘍が改善。アシクロ
ビル、メチルプレドニゾロン投与終了したが、著変なし。回復期訓練にも意欲を
持っているが 1 年後も厳しいかもしれない。柳原法にて、安静時非対称・部分強
閉眼・不全頬膨らましを認め、20 点。House-Brackmann 法にて、やや高度麻痺。
後遺症として右末梢性顔面神経麻痺が残る。
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