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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (192 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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音清、気道狭窄音なし、腹部平坦軟で圧痛なく腸蠕動音正常、全身に皮疹なく、
神経学的所見も明らかなものは見られなかった。血液検査、尿検査、頭部 CT 検
査、体幹部造影 CT 検査、頭部 MRI 検査では、意識障害、嘔気、嘔吐、発熱の原因
となる所見は見られず、本剤による副反応が考えられた。入院。
2022/02/06 意識レベルは清明、酸素投与も離脱できる状態。
2022/02/08 退院。
2022/02/17 症状の回復を認めた。
意識障害、倒れた、嘔気、嘔吐、発熱の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034212）である。
アナフィラキシーの既往あり。抑うつ症の治療中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ー反応;
日付不明
下痢、吐気、関節痛、発熱が発現。
抑うつ症状
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
アナフィラキシ
23631
アナフィラキシ
ー反応
2022/03/03
15:50 本剤 3 回目接種。
15:58 アナフィラキシー反応が発現。両手、両下肢のしびれ、口渇あり、瞼重
い。バイタル安定するも、めまい、吐気出現。眼瞼浮腫（±）。
16:05 医師指示にてボスミン 0.3 mL 筋肉注射。
16:17 左手しびれは軽減するも他症状変わらず。頭痛出現。
192
神経学的所見も明らかなものは見られなかった。血液検査、尿検査、頭部 CT 検
査、体幹部造影 CT 検査、頭部 MRI 検査では、意識障害、嘔気、嘔吐、発熱の原因
となる所見は見られず、本剤による副反応が考えられた。入院。
2022/02/06 意識レベルは清明、酸素投与も離脱できる状態。
2022/02/08 退院。
2022/02/17 症状の回復を認めた。
意識障害、倒れた、嘔気、嘔吐、発熱の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師以外の接種者による副反
応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034212）である。
アナフィラキシーの既往あり。抑うつ症の治療中。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ー反応;
日付不明
下痢、吐気、関節痛、発熱が発現。
抑うつ症状
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
アナフィラキシ
23631
アナフィラキシ
ー反応
2022/03/03
15:50 本剤 3 回目接種。
15:58 アナフィラキシー反応が発現。両手、両下肢のしびれ、口渇あり、瞼重
い。バイタル安定するも、めまい、吐気出現。眼瞼浮腫（±）。
16:05 医師指示にてボスミン 0.3 mL 筋肉注射。
16:17 左手しびれは軽減するも他症状変わらず。頭痛出現。
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