４～６ （略）
第六条の四の三 厚生労働大臣は、医薬品、医療機器又は再生医療
等製品（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等
に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）第二条第一項、
第四項及び第九項にそれぞれ規定する医薬品、医療機器及び再生
医療等製品をいい、専ら動物のために使用されることが目的とさ
れているものを除く。以下この項及び第三項において同じ。）に
ついて、生産の減少その他の事情によりその供給が不足し、又は
不足するおそれがあるため、医療を受ける者の利益が大きく損な
われるおそれがある場合には、当該医薬品、医療機器又は再生医
療等製品について、同法第十四条第一項に規定する製造販売の承
認を受けた者、同法第二十三条の二の五第一項に規定する製造販
売の承認を受けた者又は同法第二十三条の二十五第一項に規定す
る製造販売の承認を受けた者（以下この条において「製造販売業
者」という。）に対して、当該医薬品、医療機器又は再生医療等
製品の生産、輸入、販売又は貸付けの状況について報告を求める
ことができる。
２ 製造販売業者は、厚生労働大臣から前項の規定による求めがあ
つたときは、その求めに応じなければならない。
３ 厚生労働大臣は、第一項の規定に基づき製造販売業者から医薬
品、医療機器又は再生医療等製品の生産、輸入、販売又は貸付け
の状況について報告を受けた場合には、当該状況に関する情報を
公表するものとする。
第六条の五 （略）
２・３ （略）

り提供することができる。
４～６ （略）
（新設）

第六条の五 （略）
２・３ （略）

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