よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から受
領した自発報告である。
プログラム ID： (201351)。
2023/10/20 16:00、79 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、79 歳時、筋肉内）
【病歴】
陳旧性心筋梗塞（発現日：2013/12/24、罹患中、CABG 後）;
呼吸不全;
冠動脈バイパス;
発作性心房細動（発現日：2017/06/21、罹患中）。
呼吸困難;
39
心房細動;
発熱;
心筋梗塞
AE に関連する家族歴はなかった。
間質性肺疾患
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2021/06/15、1 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 EY3860、有効期限 2021/08/31）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2021/07/06、2 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FC5947、有効期限 2021/09/30）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2022/02/19、3 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FL7646、有効期限 2022/05/31）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2022/07/23、4 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FP9654、有効期限 2022/10/31）;
105
領した自発報告である。
プログラム ID： (201351)。
2023/10/20 16:00、79 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、79 歳時、筋肉内）
【病歴】
陳旧性心筋梗塞（発現日：2013/12/24、罹患中、CABG 後）;
呼吸不全;
冠動脈バイパス;
発作性心房細動（発現日：2017/06/21、罹患中）。
呼吸困難;
39
心房細動;
発熱;
心筋梗塞
AE に関連する家族歴はなかった。
間質性肺疾患
併用薬は、報告されなかった。
【ワクチン接種歴】
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2021/06/15、1 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 EY3860、有効期限 2021/08/31）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2021/07/06、2 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FC5947、有効期限 2021/09/30）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2022/02/19、3 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FL7646、有効期限 2022/05/31）;
コミナティ筋注（1 価：起源株）（接種日：2022/07/23、4 回目、単回
量、投与経路：筋肉内、ロット番号 FP9654、有効期限 2022/10/31）;
105