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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (377 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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最初の症例は以下の最小基準が欠落していた:不特定 AE。2023/12/22 の
追加情報を受領した時点で、本症例は valid とみなされている必要なす
べての情報を含んでいる。
本報告は、ライセンスパーティと医薬情報担当者を介して薬剤師から受
領した自発報告である。
2023/10/12、70 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
ワクチン接種部位
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
発疹;
量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、左腕）
上咽頭炎;
発熱;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
125
発疹;
細菌感染;
【臨床経過】
肝機能異常;
2023/10/12 の接種は、該当施設以外、他施設で接種したため、CMT のど
のワクチンか、また、ロッドナンバーは不明であった。患者はコミナテ
腎機能検査異常
ィＲＴＵ
XBB.1.5 を接種したとも報告された。
2023/10/16(ワクチン接種後 4 日)、発熱と全身発疹を発現した。
2023/10/17(ワクチン接種後 5 日)、かぜ様症状を発現した。
2023/10/18、左上腕のワクチン接種部位と両掌、足に発疹を発現した。
2023/10/19(ワクチン接種後 7 日)、肝機能異常と腎機能の値が上昇を発
現した。CRP の値が、20 以上を確認した。肝機能や腎機能も高値であ
る。（肝機能や腎機能の検査項目や検査値は未確認）。
2023/10/19、上記症状のため当施設へ入院した（報告の通り）。
2023/10/20、皮膚科医診断で、全身性発疹は、接種部位反応と細菌感染
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追加情報を受領した時点で、本症例は valid とみなされている必要なす
べての情報を含んでいる。
本報告は、ライセンスパーティと医薬情報担当者を介して薬剤師から受
領した自発報告である。
2023/10/12、70 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
ワクチン接種部位
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
発疹;
量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、左腕）
上咽頭炎;
発熱;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
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発疹;
細菌感染;
【臨床経過】
肝機能異常;
2023/10/12 の接種は、該当施設以外、他施設で接種したため、CMT のど
のワクチンか、また、ロッドナンバーは不明であった。患者はコミナテ
腎機能検査異常
ィＲＴＵ
XBB.1.5 を接種したとも報告された。
2023/10/16(ワクチン接種後 4 日)、発熱と全身発疹を発現した。
2023/10/17(ワクチン接種後 5 日)、かぜ様症状を発現した。
2023/10/18、左上腕のワクチン接種部位と両掌、足に発疹を発現した。
2023/10/19(ワクチン接種後 7 日)、肝機能異常と腎機能の値が上昇を発
現した。CRP の値が、20 以上を確認した。肝機能や腎機能も高値であ
る。（肝機能や腎機能の検査項目や検査値は未確認）。
2023/10/19、上記症状のため当施設へ入院した（報告の通り）。
2023/10/20、皮膚科医診断で、全身性発疹は、接種部位反応と細菌感染
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