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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。
2023/10/11、52 歳 4 ヶ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、52 歳時）
下痢;
冷感;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
悪寒;
患者に原疾患・合併症があるかは不明であった。
感染;
発熱;
2023/10/11（ワクチン接種後）、患者は寒気、頭痛、発熱を発現した。
血中クレアチンホ
68
スホキナーゼ増
加;
【臨床経過】
血中トリグリセリ
2023/10/11 10:01 初診：患者はコロナワクチン接種後、寒気、頭痛、体
ド増加;
温やや上昇気味となり、ベッドに移動した。
血中リン減少;
カロナール 400mg 服用しても、その後も悪寒戦慄が続き、最高 39 度台ま
で体温は上昇した。毛布、電気ストーブで暖めるも、悪寒はしばらく改
血圧上昇;
善しなかった。39 度に体温が達した頃には、寒気は消失し始め、状態は
安定し出していた。
頭痛
ポタコール 1000ml の補液が終了し、途中、排尿もあった。
帰宅可能な状態となったため、ボルタレン坐薬を追加処方し、帰宅後、
挿入するように指示した。
10:10 BP=166/95 HR=90
SPO2=98 であった。
10:30 BP=158/90 HR=92。
カロナール屯を 2T で院内にて内服した。
190
2023/10/11、52 歳 4 ヶ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、
0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号：不明、52 歳時）
下痢;
冷感;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
悪寒;
患者に原疾患・合併症があるかは不明であった。
感染;
発熱;
2023/10/11（ワクチン接種後）、患者は寒気、頭痛、発熱を発現した。
血中クレアチンホ
68
スホキナーゼ増
加;
【臨床経過】
血中トリグリセリ
2023/10/11 10:01 初診：患者はコロナワクチン接種後、寒気、頭痛、体
ド増加;
温やや上昇気味となり、ベッドに移動した。
血中リン減少;
カロナール 400mg 服用しても、その後も悪寒戦慄が続き、最高 39 度台ま
で体温は上昇した。毛布、電気ストーブで暖めるも、悪寒はしばらく改
血圧上昇;
善しなかった。39 度に体温が達した頃には、寒気は消失し始め、状態は
安定し出していた。
頭痛
ポタコール 1000ml の補液が終了し、途中、排尿もあった。
帰宅可能な状態となったため、ボルタレン坐薬を追加処方し、帰宅後、
挿入するように指示した。
10:10 BP=166/95 HR=90
SPO2=98 であった。
10:30 BP=158/90 HR=92。
カロナール屯を 2T で院内にて内服した。
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