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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (368 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介してその他の医療専門家から受領した自発報告
である。
PMDA 受付番号：v2310001132 (PMDA)。
2023/10/11 15:30、82 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、82 歳時、左腕部）
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかは不明であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）による患者の病歴
糖尿病;
末梢性ニューロパ
は以下を含んだ：継続中の脳梗塞および糖尿病。
122
チー
脳梗塞
患者にその他の病歴があったかは不明であった（報告のとおり）。
【併用薬】
キネダック（継続中）；
ケタス（継続中）；
インスリン注射（継続中）。
キネダック、ケタス、およびインスリン注射がかかりつけ医より処方さ
れた。
患者に事象発現前の 2 週間以内に併用薬が投与されたかは不明であった
（報告のとおり）。
患者は脳梗塞と糖尿病のため、他院通院中でキネダック、ケタス、イン
スリン注射を受けていた。開始日は不詳で、継続中であった。
368
である。
PMDA 受付番号：v2310001132 (PMDA)。
2023/10/11 15:30、82 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2251、使用期限：2024/11/30、82 歳時、左腕部）
患者が被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けたかは不明であった。
ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）による患者の病歴
糖尿病;
末梢性ニューロパ
は以下を含んだ：継続中の脳梗塞および糖尿病。
122
チー
脳梗塞
患者にその他の病歴があったかは不明であった（報告のとおり）。
【併用薬】
キネダック（継続中）；
ケタス（継続中）；
インスリン注射（継続中）。
キネダック、ケタス、およびインスリン注射がかかりつけ医より処方さ
れた。
患者に事象発現前の 2 週間以内に併用薬が投与されたかは不明であった
（報告のとおり）。
患者は脳梗塞と糖尿病のため、他院通院中でキネダック、ケタス、イン
スリン注射を受けていた。開始日は不詳で、継続中であった。
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