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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000925（PMDA）。
2023/10/20、79 歳 1 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、79 歳時）
【関連する病歴】
「陳旧性心筋梗塞」（開始日：2013/12、終了日：2013 年）；
「発作性心房細動」（開始日: 2017/06、罹患中）；
心房細動;
「高血圧症」（罹患中）。
67
間質性肺疾患
心筋梗塞;
高血圧
【併用薬】
事象発現前の 2 週間以内に併用薬を服用していなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
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PMDA 受付番号：v2310000925（PMDA）。
2023/10/20、79 歳 1 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、79 歳時）
【関連する病歴】
「陳旧性心筋梗塞」（開始日：2013/12、終了日：2013 年）；
「発作性心房細動」（開始日: 2017/06、罹患中）；
心房細動;
「高血圧症」（罹患中）。
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間質性肺疾患
心筋梗塞;
高血圧
【併用薬】
事象発現前の 2 週間以内に併用薬を服用していなかった。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
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