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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (213 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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受領した初回の安全性情報は、非重篤な副反応のみが報告されていた。
2023/11/17 に入手した追加情報により、本症例は現在重篤な副反応が含
まれる。情報はまとめて処理された。
本報告は、連絡可能な報告者（その他の医療専門家および医師）から受
領した自発報告である。
プログラム ID：（169431）。
2023/10/23、72 歳の患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
四肢痛;
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（製造販売業者不
明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、左上腕、72
慢性腎臓病;
歳時）
四肢痛;
神経根障害;
75
歩行障害;
胃食道逆流性疾
【病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）】
状態悪化
患;
慢性腎臓病（2021/07/19 から罹患中）、
骨粗鬆症
骨粗鬆症、
胃食道逆流性疾患。
【事象発現前の 2 週間以内の併用薬】
エディロール、使用理由：骨粗鬆症（継続中、経口投与）；
ネキシウム、使用理由：胃食道逆流性疾患（継続中、経口投与）。
【ワクチン接種歴】
213
2023/11/17 に入手した追加情報により、本症例は現在重篤な副反応が含
まれる。情報はまとめて処理された。
本報告は、連絡可能な報告者（その他の医療専門家および医師）から受
領した自発報告である。
プログラム ID：（169431）。
2023/10/23、72 歳の患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5
を接種した。
四肢痛;
（COVID-19 ワクチン（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（製造販売業者不
明）、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、左上腕、72
慢性腎臓病;
歳時）
四肢痛;
神経根障害;
75
歩行障害;
胃食道逆流性疾
【病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）】
状態悪化
患;
慢性腎臓病（2021/07/19 から罹患中）、
骨粗鬆症
骨粗鬆症、
胃食道逆流性疾患。
【事象発現前の 2 週間以内の併用薬】
エディロール、使用理由：骨粗鬆症（継続中、経口投与）；
ネキシウム、使用理由：胃食道逆流性疾患（継続中、経口投与）。
【ワクチン接種歴】
213