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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (395 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001205 (PMDA)。
2023/12/14 13:45、60 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3
ml、単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、60 歳 8 ヶ月
時）
【関連する病歴】
ほてり;
「アナフィラキシー症状出現歴/MRI 検査の際の造影剤」（継続中か詳細
不明）、備考：他院にて造影検査であった。
アナフィラキシー
反応;
アナフィラキシー
132
反応
血圧上昇;
併用薬は報告されなかった。
頭痛
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：2022/11/19、4
回目）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回
目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回
目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回
目、製造販売業者不明）。
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PMDA 受付番号：v2310001205 (PMDA)。
2023/12/14 13:45、60 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、0.3
ml、単回量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、60 歳 8 ヶ月
時）
【関連する病歴】
ほてり;
「アナフィラキシー症状出現歴/MRI 検査の際の造影剤」（継続中か詳細
不明）、備考：他院にて造影検査であった。
アナフィラキシー
反応;
アナフィラキシー
132
反応
血圧上昇;
併用薬は報告されなかった。
頭痛
【ワクチン接種歴】
コミナティ、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（接種日：2022/11/19、4
回目）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回
目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（2 回
目、製造販売業者不明）；
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（3 回
目、製造販売業者不明）。
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