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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (210 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000939（PMDA）。
2023/11/08
13:30、81 歳 12 ヵ月の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、81 歳 12 ヵ月時）
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）による患者
の病歴：報告者の病院のかかりつけの患者であり、平素は高血圧、喘
喘息;
息、骨粗鬆症があり、最近は食欲不振があった。
食欲減退;
患者の家族歴は特記事項はなかった。
74
死亡
骨粗鬆症;
ワクチン接種当日の問診所見では異常は認めなかった。
高血圧
喘息で加療中であった（当日は、患者を 30 分待機させたが、問題はなか
った）。
2023/11/04、患者は、（報告者の病院で）インフルエンザワクチン接種
を受けたが、予防接種は同時ワクチン接種でなかった。
内服薬等は以下の通りである：
ノルバスク(5) 1T;1ｘ朝、オルメテック(20) 1T;1ｘ朝、エディロール
(0.75) 1T;1ｘ朝、モンテルカスト(10) 1T;1ｘ夕、クレストール(2.5)
1T;1ｘ夕、ムコダイン(500) 2T;2ｘ朝夕;ゾルピデム(5) 1T; 1ｘ寝る前;
ビレーズトリ 1 日 2 回、1 回 2 吸入（以上全て内科にて処方）
ビラノア(20) 1T; 1x 寝る前（皮膚科にて処方）
210
発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000939（PMDA）。
2023/11/08
13:30、81 歳 12 ヵ月の女性患者が、COVID-19 免疫に対し、
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、81 歳 12 ヵ月時）
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）による患者
の病歴：報告者の病院のかかりつけの患者であり、平素は高血圧、喘
喘息;
息、骨粗鬆症があり、最近は食欲不振があった。
食欲減退;
患者の家族歴は特記事項はなかった。
74
死亡
骨粗鬆症;
ワクチン接種当日の問診所見では異常は認めなかった。
高血圧
喘息で加療中であった（当日は、患者を 30 分待機させたが、問題はなか
った）。
2023/11/04、患者は、（報告者の病院で）インフルエンザワクチン接種
を受けたが、予防接種は同時ワクチン接種でなかった。
内服薬等は以下の通りである：
ノルバスク(5) 1T;1ｘ朝、オルメテック(20) 1T;1ｘ朝、エディロール
(0.75) 1T;1ｘ朝、モンテルカスト(10) 1T;1ｘ夕、クレストール(2.5)
1T;1ｘ夕、ムコダイン(500) 2T;2ｘ朝夕;ゾルピデム(5) 1T; 1ｘ寝る前;
ビレーズトリ 1 日 2 回、1 回 2 吸入（以上全て内科にて処方）
ビラノア(20) 1T; 1x 寝る前（皮膚科にて処方）
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