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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (90 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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2023/10/19、患者はワクチンを接種した。当日夕方から、腰が[判読不
能]になった。発熱があった。

コミナティ成人用 XBB1.5 を筋注した後、翌日から転倒をすごくしやすく
なって、転んでばかりいた。

2023/10/20、患者は報告病院の外来を受診した。CRP 7.59mg/dl(高
値)、WBC 4800/uL(正常)、neut 86.7%、eosino 3.57 であった。首周
囲と両上肢に肥厚した発赤のある皮疹をみとめた。生理食塩水 100ml、
ヒドロコルチゾン 1A(100ml)、強力ネオミノファーゲン 1A、ポララミ
ン 1A を点滴した。

入院依頼で A 病院に紹介されたが、後日 2023/10/24(報告の通り)より
入院した。

患者は基幹病院の救急外来を受診するも、帰宅するよう言われた。患者
は注射を受けた施設へ受診するよう;言われた。患者は紹介状をもらって
くるように言われた。

報告医師は易転倒の報告がないか確認したかったが、コンシェルジュよ
り成人用 XBB1.5 は承認されたばかりのため、易転倒の副反応報告は確認
できないと伝えられた。

報告者は実際に診察を先ほどしたところ、結構熱が出ているため、転倒
も熱によるものだろうと思った。報告医師は先程患者を診察したとこ
ろ、非常に高く熱がでており、炎症の数値 CPR 7.59 mg/l あった。そこ
で、XBB を注射したあと、CRP 7.59 mg/dl と高い数値がでることがある
かと尋ねた。報告者は発熱という報告はあるかと尋ねた。

あまりにも熱が高く出ているので採血もしたが、CRP が 7.59 mg/dl もあ
った。報告者はワクチンだけでは 7.59mg/dl もならないのではないかと
思っている。報告者は炎症反応のマーカーが 7.7 点と 10 に近い数値が出
ることはあるかと尋ねた。結構高く、CRP が 7.59 mg/dl だった。報告者
は CRP が 7.59 mg/dl と非常に高い事例は他にあるかと尋ねた。

初めてなので割と強く反応がでた。

報告者は以前はワクチンの副反応だと思って診ていたが、副反応ではな
くウイルスに感染したのではないかと思っている。ただ、報告者は副反

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