よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (387 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：i2310006266 (PMDA)。
2023/11/01、52 歳の女性患者（非妊娠）が、COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）、1 回目、0.3 ml、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：
2024/11/30、筋注）を接種した。
アトピー性皮膚
炎;
【関連する病歴】
アルコール摂取;
「2 型糖尿病」（罹患中か詳細不明）；
タバコ使用者;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
乳房温存手術;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
乳癌;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
喘息;
「気管支喘息」（罹患中か詳細不明）；
女性乳癌;
「アトピー性皮膚炎」（罹患中か詳細不明）；
胆石症;
「胆石症」（罹患中か詳細不明）；
２型糖尿病
「飲酒（チューハイ 1 本/日、週 3 回）」（継続中か詳細不明）；
スチル病;
倦怠感;
口腔咽頭痛;
嘔吐;
129
発熱;
発疹;
関節痛;
食欲減退
「喫煙（過去喫煙者、20 本/日×20 年間）」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
アレグラ[フェキソフェナジン塩酸塩]（開始日：2016）；
オノン（開始日：2016）；
コニール（開始日：2016）；
387
PMDA 受付番号：i2310006266 (PMDA)。
2023/11/01、52 歳の女性患者（非妊娠）が、COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株
XBB.1.5）、1 回目、0.3 ml、単回量、ロット番号：HG2273、使用期限：
2024/11/30、筋注）を接種した。
アトピー性皮膚
炎;
【関連する病歴】
アルコール摂取;
「2 型糖尿病」（罹患中か詳細不明）；
タバコ使用者;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
乳房温存手術;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
乳癌;
「右乳癌術後」（継続中か詳細不明）；
喘息;
「気管支喘息」（罹患中か詳細不明）；
女性乳癌;
「アトピー性皮膚炎」（罹患中か詳細不明）；
胆石症;
「胆石症」（罹患中か詳細不明）；
２型糖尿病
「飲酒（チューハイ 1 本/日、週 3 回）」（継続中か詳細不明）；
スチル病;
倦怠感;
口腔咽頭痛;
嘔吐;
129
発熱;
発疹;
関節痛;
食欲減退
「喫煙（過去喫煙者、20 本/日×20 年間）」（継続中か詳細不明）。
【併用薬】
アレグラ[フェキソフェナジン塩酸塩]（開始日：2016）；
オノン（開始日：2016）；
コニール（開始日：2016）；
387