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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (184 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(その他の医療専門家)か
ら受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000896 (PMDA)。
2023/11/10 10:30、54 歳 10 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、54 歳 10 か月時）
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
末梢性ニューロパ
チー;
【ワクチン接種歴】
異常感;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
66
明）；
血圧低下
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（4 回目、単回量）。
2023/11/10、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
2023/11/10 10:50（ワクチン接種 20 分後）、患者は、末梢神経障害を発
現した。
184
ら受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310000896 (PMDA)。
2023/11/10 10:30、54 歳 10 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/31、54 歳 10 か月時）
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況等）。
末梢性ニューロパ
チー;
【ワクチン接種歴】
異常感;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
66
明）；
血圧低下
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
コミナティＲＴＵ筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（4 回目、単回量）。
2023/11/10、ワクチン接種前の体温は摂氏 36.4 度であった。
2023/11/10 10:50（ワクチン接種 20 分後）、患者は、末梢神経障害を発
現した。
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