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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (401 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/12/26、事象（無熱性痙攣、意識消失）の転帰は回復であった。そ
の他の事象の転帰は不明であった。
患者は経過観察で帰設した。
【報告医師の評価】
報告医師は、事象（無熱性痙攣/非熱性けいれん）を重篤（医学的に重
要）と分類した。事象（無熱性痙攣とてんかん発作）と BNT162B2 OMI
XBB.1.5 との因果関係を関連なしと評価した。理由は、低ナトリウム血
症併発であった。
【報告医師のコメント】
「過去 5 回のコロナワクチン接種では副反応の報告は聞いていない。低
Na 血症も 128mmol/L と高度ではなく、けいれんの原因が（判読不能）か
は判別困難であった。」
追加情報（2024/01/18）：本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報：患者のイニシャルを更新;接種経路を追加;事象「無熱性痙
攣」の報告者用語、発現時刻、受けた処置、事象評価の更新;新たな病歴
「気管支肺炎」を追加;新しい事象「意識消失、全身性強直性間代性発
作、てんかん発作」を追加;新しい臨床検査値を追加。
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の他の事象の転帰は不明であった。
患者は経過観察で帰設した。
【報告医師の評価】
報告医師は、事象（無熱性痙攣/非熱性けいれん）を重篤（医学的に重
要）と分類した。事象（無熱性痙攣とてんかん発作）と BNT162B2 OMI
XBB.1.5 との因果関係を関連なしと評価した。理由は、低ナトリウム血
症併発であった。
【報告医師のコメント】
「過去 5 回のコロナワクチン接種では副反応の報告は聞いていない。低
Na 血症も 128mmol/L と高度ではなく、けいれんの原因が（判読不能）か
は判別困難であった。」
追加情報（2024/01/18）：本報告は、追加調査による、同じ医師からの
自発追加報告である。
更新情報：患者のイニシャルを更新;接種経路を追加;事象「無熱性痙
攣」の報告者用語、発現時刻、受けた処置、事象評価の更新;新たな病歴
「気管支肺炎」を追加;新しい事象「意識消失、全身性強直性間代性発
作、てんかん発作」を追加;新しい臨床検査値を追加。
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