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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (418 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、ライセンスパートナーを介して連絡可能な報告者（看護師）
から入手した自発報告である。
2023/11/29 10:30、男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、筋肉内投与、左上
腕）
患者の関連する病歴は報告されなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
倦怠感;
【ワクチン接種歴】
140
発熱;
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/05/11、1 回目、
食欲減退
ロット番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
コミナティ、使用理由：：COVID-19 免疫（接種日：2021/06/01、2 回
目、ロット番号：EY4834、使用期限：2021/08/31）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/27、3 回目
（追加免疫）、ロット番号：FJ5929、使用期限：2022/04/30）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/07/05、4 回目
（追加免疫）、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31）；
コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（接種日：2022/12/15、5 回目（追加免疫）、ロット番
号：GJ1842、使用期限：2024/01/31）；
コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（接種日：2023/06/28、6 回目（追加免疫）、ロット番
号：GK1329、使用期限：2024/02/29）。
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から入手した自発報告である。
2023/11/29 10:30、男性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2348、使用期限：2024/12/31、筋肉内投与、左上
腕）
患者の関連する病歴は報告されなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
倦怠感;
【ワクチン接種歴】
140
発熱;
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2021/05/11、1 回目、
食欲減退
ロット番号：EW4811、使用期限：2021/07/31）；
コミナティ、使用理由：：COVID-19 免疫（接種日：2021/06/01、2 回
目、ロット番号：EY4834、使用期限：2021/08/31）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/01/27、3 回目
（追加免疫）、ロット番号：FJ5929、使用期限：2022/04/30）；
コミナティ、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/07/05、4 回目
（追加免疫）、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31）；
コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（接種日：2022/12/15、5 回目（追加免疫）、ロット番
号：GJ1842、使用期限：2024/01/31）；
コミナティ RTU 筋注 2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5、使用理由：
COVID-19 免疫（接種日：2023/06/28、6 回目（追加免疫）、ロット番
号：GK1329、使用期限：2024/02/29）。
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