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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (52 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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その後ビムパット投与を続けているが、患者に大きな変化はなかった。

まだ入院は続けているがそろそろ退院すると思われた。

【転帰】

事象痙攣の転帰は軽快であった。

間代性のけいれんの転帰は不明であった。

2023/10/17、意識消失の転帰は回復であった。

有害事象後の本剤の投与は不明であった。

報告者は、痙攣を非重篤と分類した。報告者は、痙攣と BNT162B2 OMI
XBB.1.5 との因果関係を可能性大と述べた。

追加情報(2023/10/25):本報告はファイザー社員を介して連絡可能な
薬剤師より入手した自発報告である。

新たな情報は以下を含んだ:臨床経過更新。

追加情報(2023/11/01):本報告本報告は追加調査により同じ薬剤師か
ら入手した情報である。

更新情報:報告者の詳細、患者の詳細(ワクチン接種時の年齢)、事象
の詳細(事象痙攣の転帰は軽快に更新され、治療の詳細が追加され
た)、新しい事象(間代性のけいれん、意識消失)および臨床経過。

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