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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (436 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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報告者用語「接種後に劇症 1 型糖尿病を発症」(MedDRA PT:劇症1型糖
尿病(重篤性分類:医学的に重要))、転帰「不明」、事象は診療所/ク
リニックへの訪問を要した。

劇症1型糖尿病のために治療処置が実施されたどうかは不明であった。

再調査は不可である;ロット/バッチ番号に関する情報は提供されず、入
手できない。
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本報告は、医師から受領した自発報告である。

2023/10/23、86 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、
0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内)

便秘;
【関連する病歴】
脂質異常;
「高血圧」(継続中か詳細不明);
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横紋筋融解症

関節リウマチ;
「二型糖尿病」(継続中か詳細不明);
高血圧;
「脂質異常」(継続中か詳細不明);
2型糖尿病
「関節リウマチ」(継続中か詳細不明);

「便秘」(継続中か詳細不明)。

【併用薬】

アムロジピン、使用理由:高血圧(経口投与、継続中);

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