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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000809 (PMDA)。
2023/10/17、89 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、筋肉内、89 歳 10 か
ワクチン接種部位
月時）
疼痛;
単純ヘルペス;
前立腺癌;
播種性血管内凝
心肥大;
【関連する病歴】
固;
「浮腫」（継続中）;
慢性心不全;
敗血症;
「血尿」（継続中か詳細不明）;
41
浮腫;
発熱;
「高血圧症」（継続中か詳細不明）；
血尿;
細菌性尿路感染;
「前立腺癌」（継続中か詳細不明）;
起立性低血圧;
細菌性敗血症;
「慢性心不全」（継続中か詳細不明）;
高血圧
肝機能異常;
「心肥大」（継続中か詳細不明）;
肝腎症候群
「起立性低血圧症」（継続中か詳細不明）。
コミナティ投与前、前立腺癌、慢性心不全 (心肥大) 、高血圧症、起立
性低血圧症があった(報告者は、前立腺癌、慢性心不全 (心肥大) 、高血
圧症、起立性低血圧症とワクチンとの因果関係を関連なしと評価した)。
【併用薬】
112
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000809 (PMDA)。
2023/10/17、89 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、筋肉内、89 歳 10 か
ワクチン接種部位
月時）
疼痛;
単純ヘルペス;
前立腺癌;
播種性血管内凝
心肥大;
【関連する病歴】
固;
「浮腫」（継続中）;
慢性心不全;
敗血症;
「血尿」（継続中か詳細不明）;
41
浮腫;
発熱;
「高血圧症」（継続中か詳細不明）；
血尿;
細菌性尿路感染;
「前立腺癌」（継続中か詳細不明）;
起立性低血圧;
細菌性敗血症;
「慢性心不全」（継続中か詳細不明）;
高血圧
肝機能異常;
「心肥大」（継続中か詳細不明）;
肝腎症候群
「起立性低血圧症」（継続中か詳細不明）。
コミナティ投与前、前立腺癌、慢性心不全 (心肥大) 、高血圧症、起立
性低血圧症があった(報告者は、前立腺癌、慢性心不全 (心肥大) 、高血
圧症、起立性低血圧症とワクチンとの因果関係を関連なしと評価した)。
【併用薬】
112