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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告者は顔面神経麻痺を重篤と分類した。
報告者は、顔面神経麻痺は BNT162b2 に関連ありと述べた。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
ワクチン接種歴は削除された。
追加情報（2023/11/23）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000716（PMDA）。
パニック障害;
坐骨神経痛;
2023/09/29 16:20、76 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
四肢不全麻痺;
omi xbb.1.5 を接種した。
糖尿病;
歩行不能;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
緊張性膀胱;
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、76 歳 11 ヵ月時、左
熱中症;
上腕投与）
9
胃食道逆流性疾
筋力低下;
患;
脱水;
背部痛;
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による病歴：
運動機能障害
腸炎;
糖尿病。
高コレステロール
血症
【関連する病歴 】
「糖尿病」（罹患中）；
19
報告者は、顔面神経麻痺は BNT162b2 に関連ありと述べた。
修正：本追加報告は、前報の修正報告である：
ワクチン接種歴は削除された。
追加情報（2023/11/23）：再調査は完了したため、追加情報の入手予定
はない。
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000716（PMDA）。
パニック障害;
坐骨神経痛;
2023/09/29 16:20、76 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2
四肢不全麻痺;
omi xbb.1.5 を接種した。
糖尿病;
歩行不能;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
緊張性膀胱;
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、76 歳 11 ヵ月時、左
熱中症;
上腕投与）
9
胃食道逆流性疾
筋力低下;
患;
脱水;
背部痛;
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）による病歴：
運動機能障害
腸炎;
糖尿病。
高コレステロール
血症
【関連する病歴 】
「糖尿病」（罹患中）；
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