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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (251 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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日付不明（ワクチン接種後）、事象皮疹の転帰は治療により回復した。
他の事象から軽快した。
報告薬剤師は、事象（皮疹）を非重篤と分類し、事象とワクチンとの因
果関係を関連ありと評価した。
報告薬剤師は、事象（薬疹）を非重篤とし、事象は BNT162B2 OMI
XBB.1.5 に関連ありと評価した。
他の疾患等、事象（薬疹）の可能性のある他要因はなかった。
報告薬剤師は、ワクチン接種の 12 時間後に皮疹が出現しており、強力ネ
オミノファーゲンシーP 点滴、抗ヒスタミン薬の内服にて症状改善して
いるため、ワクチンのアレルギーによる皮疹が疑われる、とコメントし
た。
追加情報（2023/12/27）: 本報告は規制当局を介して薬剤師から受領し
た自発報告の追加報告である。
PMDA 受付番号：v2310000947（PMDA）。
更新さ;れた情報：患者の詳細情報（イニシャルを更新した）、ワクチン
接種歴の詳細情報（開始日時、終了日時を更新した）、被疑ワクチン
（投与経路を追加した）、事象の詳細情報（「皮疹」を追加した）、臨
床経過。
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他の事象から軽快した。
報告薬剤師は、事象（皮疹）を非重篤と分類し、事象とワクチンとの因
果関係を関連ありと評価した。
報告薬剤師は、事象（薬疹）を非重篤とし、事象は BNT162B2 OMI
XBB.1.5 に関連ありと評価した。
他の疾患等、事象（薬疹）の可能性のある他要因はなかった。
報告薬剤師は、ワクチン接種の 12 時間後に皮疹が出現しており、強力ネ
オミノファーゲンシーP 点滴、抗ヒスタミン薬の内服にて症状改善して
いるため、ワクチンのアレルギーによる皮疹が疑われる、とコメントし
た。
追加情報（2023/12/27）: 本報告は規制当局を介して薬剤師から受領し
た自発報告の追加報告である。
PMDA 受付番号：v2310000947（PMDA）。
更新さ;れた情報：患者の詳細情報（イニシャルを更新した）、ワクチン
接種歴の詳細情報（開始日時、終了日時を更新した）、被疑ワクチン
（投与経路を追加した）、事象の詳細情報（「皮疹」を追加した）、臨
床経過。
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