よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (357 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局を介し、医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001114（PMDA）。
2023/10/19、81 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、81 歳時）
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種の有無
は不明であった。
急性呼吸不全;
患者は ADL 自立し、高血圧、脂質異常と脂質異常症の既往があった。
疼痛;
脂質異常;
有害事象に関連する家族歴：特記事項なし。
細菌性肺炎;
118
脂質異常症;
アレルギー歴/アレルギー、副作用歴はなかった。
肺塞栓症;
高血圧
報告以外のワクチン接種歴、副反応歴の有無は不明であった。
肺毒性;
患者は、妻と 2 人暮らしであった。
間質性肺疾患
要介護度はなしであった。
ADL 自立度（病前）はなしと報告された。
嚥下/経口摂取は可能であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）（報告のとおり）。
【併用薬】
357
PMDA 受付番号：v2310001114（PMDA）。
2023/10/19、81 歳の男性患者が、COVID-19 免疫に対し、BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2346、使用期限：2024/12/31、81 歳時）
被疑ワクチンの初回接種日前 4 週間以内のその他のワクチン接種の有無
は不明であった。
急性呼吸不全;
患者は ADL 自立し、高血圧、脂質異常と脂質異常症の既往があった。
疼痛;
脂質異常;
有害事象に関連する家族歴：特記事項なし。
細菌性肺炎;
118
脂質異常症;
アレルギー歴/アレルギー、副作用歴はなかった。
肺塞栓症;
高血圧
報告以外のワクチン接種歴、副反応歴の有無は不明であった。
肺毒性;
患者は、妻と 2 人暮らしであった。
間質性肺疾患
要介護度はなしであった。
ADL 自立度（病前）はなしと報告された。
嚥下/経口摂取は可能であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近
1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状況など）（報告のとおり）。
【併用薬】
357