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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (227 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報
告である。
PMDA 受付番号：v2310000940 (PMDA)。
2023/10/07、70 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（コミナティ筋
注５～１１歳用としても報告された）、1 回目、単回量、ロット番号：
HG2273、使用期限：2024/11/30、70 歳時）
オーバーラップ症
候群;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
スティーヴンス・
脊髄炎;
ジョンソン症候
群;
視神経炎;
79
その他の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）は、以下を含ん
喘息;
視神経脊髄炎スペ
だ：
クトラム障害
血小板数減少;
AIH/PBC オーバーラップ症候群（発現日不明、罹患中）;
非アルコール性脂
NAFLD（発現日：2010 年、罹患中）;
肪肝
SJS（発現日不明、罹患中）;
血小板減少（発現日不明、罹患中）;
気管支喘息（発現日不明、罹患中）。
有害事象に関連する家族歴はなかった。
【併用薬】
227
告である。
PMDA 受付番号：v2310000940 (PMDA)。
2023/10/07、70 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）（コミナティ筋
注５～１１歳用としても報告された）、1 回目、単回量、ロット番号：
HG2273、使用期限：2024/11/30、70 歳時）
オーバーラップ症
候群;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
スティーヴンス・
脊髄炎;
ジョンソン症候
群;
視神経炎;
79
その他の病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）は、以下を含ん
喘息;
視神経脊髄炎スペ
だ：
クトラム障害
血小板数減少;
AIH/PBC オーバーラップ症候群（発現日不明、罹患中）;
非アルコール性脂
NAFLD（発現日：2010 年、罹患中）;
肪肝
SJS（発現日不明、罹患中）;
血小板減少（発現日不明、罹患中）;
気管支喘息（発現日不明、罹患中）。
有害事象に関連する家族歴はなかった。
【併用薬】
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