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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (194 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な医師から受領した自発報告であ
る、プログラム ID：201351。
PMDA 受付番号：v2310000933（PMDA）。
2023/10/14 09:30、81 歳 7 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、81 歳時、筋肉内、左
三角筋）。
末梢腫脹;
【関連する病歴】
歩行障害;
「高血圧」（継続中か詳細不明）;
脂質異常症;
深部静脈血栓症;
「脂質異常症」（継続中か詳細不明）。
69
高血圧
腫脹;
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬は投与しなかった。
血小板減少症を伴
う血栓症
患者に併用薬はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内の
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）はなか
った。
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回
194
る、プログラム ID：201351。
PMDA 受付番号：v2310000933（PMDA）。
2023/10/14 09:30、81 歳 7 か月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、81 歳時、筋肉内、左
三角筋）。
末梢腫脹;
【関連する病歴】
歩行障害;
「高血圧」（継続中か詳細不明）;
脂質異常症;
深部静脈血栓症;
「脂質異常症」（継続中か詳細不明）。
69
高血圧
腫脹;
患者は事象発現前の 2 週間以内に併用薬は投与しなかった。
血小板減少症を伴
う血栓症
患者に併用薬はなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内の
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）はなか
った。
患者は被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けなかった。
【ワクチン接種歴】
ＣＯＶＩＤ－１９ワクチン、使用理由：ＣＯＶＩＤ－１９免疫（1 回
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