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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (337 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【事象経過】
2023/10/31 朝 4:30（ワクチン接種翌日）、トイレで動けなくなってい
るところを家人に発見され、救急要請し、救急搬送された。救命センタ
ー到着時、JCS 2、左麻痺があった。BP 172/84 mmHg、HR 76/分、SpO2
98% (RA)であった。頭部 CT にて右視床出血、水頭症と診断され ICU へ入
院した。
2023/10/31、頭部 CT は、右視床出血と脳室内痂皮を示した。
2023/11/01、意識レベル低下（JCS100-200 へ低下した）があり、意識レ
ベル低下、右視床出血および水頭症の治療的処置として脳室ドレナージ
術を実施した（脳室ドレーン留置又はドレーン留置）。
2023/11/06、患者は ICU から退室した（ICU の入院期間は 7 日間であっ
た）。
2023/11/13、脳室ドレーンを抜去し（脳室ドレーン抜去を実施した）、
リハビリテーションを開始した。
2023/11/13、右視床出血および水頭症の転帰は回復したが後遺症あり
（症状：左上下肢麻痺、高次脳機能障害）であった。
2023/11/21、頭部 CT 所見は右視床血腫は縮小し吸収値は低下したことを
示した。周囲の浮腫の軽減があった。脳室内血腫はさらに減少した。
2023/11/27 の状態：JCS2、左麻痺がある。収縮期血圧 120 台、拡張期血
圧 60-70 台、HR 70 台、SpO2 97% (RA)である。
【転帰】
2023 年、左上下肢麻痺、高次機能障害の転帰は回復したが後遺症ありで
あった。
その他の事象の転帰は軽快であった。
報告看護師は事象右視床出血、左上下肢麻痺、高次機能障害を重篤（永
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2023/10/31 朝 4:30（ワクチン接種翌日）、トイレで動けなくなってい
るところを家人に発見され、救急要請し、救急搬送された。救命センタ
ー到着時、JCS 2、左麻痺があった。BP 172/84 mmHg、HR 76/分、SpO2
98% (RA)であった。頭部 CT にて右視床出血、水頭症と診断され ICU へ入
院した。
2023/10/31、頭部 CT は、右視床出血と脳室内痂皮を示した。
2023/11/01、意識レベル低下（JCS100-200 へ低下した）があり、意識レ
ベル低下、右視床出血および水頭症の治療的処置として脳室ドレナージ
術を実施した（脳室ドレーン留置又はドレーン留置）。
2023/11/06、患者は ICU から退室した（ICU の入院期間は 7 日間であっ
た）。
2023/11/13、脳室ドレーンを抜去し（脳室ドレーン抜去を実施した）、
リハビリテーションを開始した。
2023/11/13、右視床出血および水頭症の転帰は回復したが後遺症あり
（症状：左上下肢麻痺、高次脳機能障害）であった。
2023/11/21、頭部 CT 所見は右視床血腫は縮小し吸収値は低下したことを
示した。周囲の浮腫の軽減があった。脳室内血腫はさらに減少した。
2023/11/27 の状態：JCS2、左麻痺がある。収縮期血圧 120 台、拡張期血
圧 60-70 台、HR 70 台、SpO2 97% (RA)である。
【転帰】
2023 年、左上下肢麻痺、高次機能障害の転帰は回復したが後遺症ありで
あった。
その他の事象の転帰は軽快であった。
報告看護師は事象右視床出血、左上下肢麻痺、高次機能障害を重篤（永
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