ナフィラキシーショック）との因果関係をありと評価した。

アナフィラキシーショックに対する処置を受けたかどうかは不明であっ
た（詳細：患者は、A 病院で治療された）。

報告医師は、その他の発現した有害事象を重篤（医学的に重要）と分類
し、発現した有害事象は BNT162B2 OMI XBB.1.5 に関連があると評価し
た。他要因（他の疾患など）の可能性はなかった。

アナフィラキシー分類評価（ブライトン分類）：

ステップ 1. 随伴症状のチェック;Major 基準、循環器系症状：測定され
た血圧低下。非代償性ショックの臨床的な診断（少なくとも以下の 3 つ;
の組み合わせにより示される）：頻脈; 中枢性脈拍微弱; 意識レベル低
下 もしくは 意識消失。呼吸器症状：頻呼吸。Minor 基準、循環器系症
状：末梢性循環の減少（少なくとも以下の 2 つの組み合わせにより示さ
れる）：頻脈; 意識レベルの低下。

ステップ 2. 症例定義（診断基準）のチェック：全てのレベルで確実に
診断されているべき事項（診断の必須条件）：突然発症、 徴候及び症状
の急速な進行。

ステップ 3. カテゴリーのチェック：カテゴリー4：十分な情報が得られ
ておらず、症例定義に合致すると判断できない。

患者は、アドレナリンと副腎皮質ステロイドを含む医学的介入を必要と
した。

臓器障害に関する情報：多臓器障害：不明。呼吸器：不明。心血管系：
低血圧(測定済み)、ショック、頻脈、意識レベルの低下。

アレルギーの既往歴があり、アレルギーに関連する特定の薬剤（アドレ
ナリン（エピペン））を服用していた（又はいつでも利用できる状態に
あった）。

患者は AE の報告前に他の何らかの疾患に対し最近ワクチン接種を受けた
かどうかは不明であった。

患者は AE の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近
SARS-CoV2 のワクチン接種を受けたかどうかは不明であった。

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