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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (419 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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被疑薬ワクチンの初回接種日の 4 週間以内にその他のワクチン接種はな
かった。
患者に原疾患・合併症があったかは不明であった。
2023/12/04 07:00（ワクチン接種の 4 日 20 時間 30 分後）、摂氏 39 度あ
った。
2023/12/04、発熱、食欲不振、倦怠感が発現した。
2023/12/20（ワクチン接種の 20 日後）、事象（発熱、食欲不振、倦怠
感）の転帰は、ポタコール点滴、レボフロキサシン（250）とレバミピド
（100）の内服;による治療で軽快であった。
報告者は事象（発熱後に微熱）を非重篤と分類した。
報告者は事象（発熱）が BNT162B2 OMI XBB.1.5 と因果関係ありと述べ
た。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した際には報告する。
追加情報（2024/01/04）：本報告は、同看護師から入手した追加自発報
告であり、調査依頼への回答である。
更新情報：発熱について症例を重篤（重篤性分類：医学的重要）に更
新、報告者情報、患者情報、ワクチン接種歴詳細（製品名、接種日、ロ
ット番号、使用期限）、被疑ワクチンの解剖学的部位、接種時間、ロッ
419
かった。
患者に原疾患・合併症があったかは不明であった。
2023/12/04 07:00（ワクチン接種の 4 日 20 時間 30 分後）、摂氏 39 度あ
った。
2023/12/04、発熱、食欲不振、倦怠感が発現した。
2023/12/20（ワクチン接種の 20 日後）、事象（発熱、食欲不振、倦怠
感）の転帰は、ポタコール点滴、レボフロキサシン（250）とレバミピド
（100）の内服;による治療で軽快であった。
報告者は事象（発熱後に微熱）を非重篤と分類した。
報告者は事象（発熱）が BNT162B2 OMI XBB.1.5 と因果関係ありと述べ
た。
bnt162b2 omi xbb.1.5 のバッチ/ロット番号に関する情報は再調査を行
い、入手した際には報告する。
追加情報（2024/01/04）：本報告は、同看護師から入手した追加自発報
告であり、調査依頼への回答である。
更新情報：発熱について症例を重篤（重篤性分類：医学的重要）に更
新、報告者情報、患者情報、ワクチン接種歴詳細（製品名、接種日、ロ
ット番号、使用期限）、被疑ワクチンの解剖学的部位、接種時間、ロッ
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