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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (252 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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びらん性胃炎;

本報告は、規制当局を介して医師及び薬剤師から受領した自発報告であ
る。

低アルブミン血
症;

プログラム ID:169431。

低酸素症;

PMDA 受付番号:v2310000963 (PMDA)。

倦怠感;

冷汗;

2023/10/13 15:00、52 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。

嘔吐;
(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、0.3
上室性頻脈;
悪心;

ml、単回量、ロット番号:HG2346、使用期限:2024/12/31、筋肉内投
与、52 歳時)
回転性めまい;

末梢性浮腫;
失神;
縦隔リンパ節腫
脹;

ワクチンの予診票での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
子宮摘出;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)に

胆嚢炎;
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よる病歴:心臓病にチェックあり。
子宮癌;

胆石症;
心障害;
背部痛;

【患者の病歴(接種前)】
捻除;

胸水;

子宮がん(腺、扁平上皮)(発現日:11 年前、終了日:不明);
浮動性めまい;

胸部不快感;

失神、めまい(発現日:2023/06、終了日:不明);
膀胱炎

脂肪織炎;

膀胱炎、末梢性めまい(発現日:2023/09、終了日:不明)。

腹水;

10 数年前: PSVT にてアブレーション (A 大学);

腹痛;

11 年前:子宮全摘術(腺癌、扁平上皮癌、B 総合医療センター)、卵巣
保存、以後自己導尿(4 時間置き)。

腹腔内液貯留;

血小板減少症;
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
視力低下;

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