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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (109 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。
PMDA 受付番号：v2310000785 (PMDA)。
2023/10/01、56 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、56 歳時）
【関連する病歴】
「脂質異常症」（罹患中）、備考：近医にてピタバスタチン処方おり。
皮下出血;
血小板数減少;
40
脂質異常症
併用薬がなかった。
血小板減少性紫斑
病
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がなかっ
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報告である。
PMDA 受付番号：v2310000785 (PMDA)。
2023/10/01、56 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HD9868、使用期限：2024/10/31、56 歳時）
【関連する病歴】
「脂質異常症」（罹患中）、備考：近医にてピタバスタチン処方おり。
皮下出血;
血小板数減少;
40
脂質異常症
併用薬がなかった。
血小板減少性紫斑
病
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種がなかっ
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