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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局から連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告
である。
PMDA 受付番号：v2310000724(PMDA)。
2023/10/02、11:00、74 歳 8 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
凝血異常;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
単球数増加;
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、筋肉内投与、74 歳
時）
吐血;
悪心;
その他の病歴は以下を含んだ：高血圧症、高尿酸血症（発現日：不
意識変容状態;
詳）。
斑状出血;
事象発現前の 2 週間以内に投与した薬剤の有無は不明であった。
高尿酸血症;
11
昏睡尺度異常;
家族歴は不明であった。
高血圧
白血病;
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、ここ 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）での留意点は
硬膜下血腫;
不明であった。
筋力低下;
脳出血;
【ワクチン接種歴】
血小板数減少;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
血液障害
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
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である。
PMDA 受付番号：v2310000724(PMDA)。
2023/10/02、11:00、74 歳 8 ヵ月の男性患者が COVID-19 免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
凝血異常;
（コミナティ RTU 筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
単球数増加;
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、筋肉内投与、74 歳
時）
吐血;
悪心;
その他の病歴は以下を含んだ：高血圧症、高尿酸血症（発現日：不
意識変容状態;
詳）。
斑状出血;
事象発現前の 2 週間以内に投与した薬剤の有無は不明であった。
高尿酸血症;
11
昏睡尺度異常;
家族歴は不明であった。
高血圧
白血病;
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、ここ 1 ヶ月以内のワクチン
接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）での留意点は
硬膜下血腫;
不明であった。
筋力低下;
脳出血;
【ワクチン接種歴】
血小板数減少;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
血液障害
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）;
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